醫藥包裝中的不揮發物會溶出到醫藥產品中，為了防止溶出量過多而影響醫藥產品的質量，應嚴格控制醫藥包裝中的不揮發物含量。
目前，醫藥包裝不揮發物的測試需要經過蒸發-干燥-冷卻-稱重過程，傳統的試驗方法為將含有溶出物的供試液在水浴中蒸干，然后人工轉移至烘箱中干燥，再轉移至干燥器中冷卻，最后用天平進行稱重，試驗過程比較繁瑣，人為及環境因素對試驗的干擾較大。本文所介紹的不揮發物集成化測試新方法則克服了傳統試驗方法的上述缺點，實現了蒸發-干燥-冷卻-稱重過程完(分隔)全自動化，并且具有浸泡液回收功能。
本文的典型試驗我們(Labthink蘭光)所采用的試驗樣品為某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶。試驗依據醫藥包裝標準YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》進行。而試驗儀器則采用濟南蘭光公司研發生產的C840H集成式蒸發殘渣檢測系統進行試驗。
試驗原理介紹：選擇與所包裝藥品性質相近的模擬物浸泡包裝材料，溶出其中的不揮發物，通過對供試液及空白模擬物進行蒸發、干燥得到剩余殘渣，供試液中殘渣的重量減去空白模擬物殘渣的重量即為所測試包裝材料的不揮發物含量。
C840H設備基于重量法測試原理，參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造。專業適用于食品藥品包裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發殘渣檢測。
(1) 本設備適用于藥品用包裝材料中不揮發物測定，如以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋，以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用復合膜、袋，以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片，藥用軟管，墊片、膠塞、活塞及護帽等。
(2) 適用于食品接觸材料及制品的總遷移量測定，如聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品，橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等橡膠制品，食品容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁涂料。
(3) 滿足GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等相關食品接觸材料與藥包材測試標準。
(1) 從滴眼劑包裝塑料瓶樣品平整部分取樣，保證試樣的內表面面積為300 cm2，剪成3 cm × 0.3 cm的小塊置于錐形瓶中，加入75 mL蒸餾水震蕩清晰試樣，除去洗液后，在30℃下干燥。
(2) 向干燥后的樣品中加入100 mL蒸餾水，加蓋密封后，在70℃下放置24 h。
(3) 從錐形瓶中取50 mL供試液置于已干燥稱重的蒸發皿中，并取同樣體積的蒸餾水做空白試驗。
(4) 將裝有供試液及蒸餾水的蒸發皿分別放置在遷移量及不揮發物測定儀試驗腔對應編號的托盤架上，關閉試驗腔門，設置試樣名稱、試劑蒸發溫度、試驗溫度、試驗模式、試驗次數等試驗參數。啟動試驗，設備對蒸發皿中液體進行揮發、干燥，并收集揮發的試劑。
(5) 設備自動按照設定的參數進行稱重，并顯示測得試驗蒸發皿、空白蒸發皿的重量及不揮發物含量結果值。
包裝中的非揮發物含量是決定其是否適用于醫藥產品包裝的重要因素，本文通過采用新型集成化的遷移量與不揮發物測定儀測試了滴眼劑包裝用塑料瓶中的不揮發物含量，從試驗過程來看，設備的操作簡單，規避了傳統試驗方法繁瑣的試驗操作，縮短了試驗時間，試驗結果的準確性好，且能夠對揮發的試劑進行密閉收集，有效降低了試劑揮發帶來的環境污染問題及對試驗人員的危害。
Labthink，一家以先進檢測技術為核心競爭力的跨國公司，是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統解決方案供應商。
